
Obeznámení účastníků semináře se základní filozofií IVDR, základní terminologií a jeho aktuální podobou s dopadem na oblast in-house IVD. Účastníkům semináře budou prakticky objasněny dopady základních povinností distribučního řetězce na zdravotnické zařízení (tzn. na poskytovatele zdravotních služeb) a povinnosti samotného zdravotnického zařízení ve vztahu k IVD/MD a IVD v režimu in-house dle aktuální legislativy. Výklad uvedené problematiky má pomoci účastníkům semináře pochopit a následně správně uchopit problematiku v celé šíři její komplexnosti v praktickém běhu zdravotnické laboratoře.
Úvod do problematiky IVDR a základní výklad pojmů. Kvalifikační a klasifikační pravidla IVD/MD, In-house IVD aktuálně.
Garant : Mgr. Tomáš Kojan